2023年12月13日
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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局和國(guó)家疾控局印發(fā)《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》。《規(guī)范》強(qiáng)調(diào)，推行“綜合查一次”制度，避免行政執(zhí)法主體對(duì)檢查對(duì)象重復(fù)檢查。同一行政執(zhí)法主體同一時(shí)間對(duì)同一檢查對(duì)象實(shí)施多項(xiàng)檢查的，原則上應(yīng)當(dāng)合并進(jìn)行。醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法時(shí)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌其他衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，將同一時(shí)間對(duì)同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治以及其他公共衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法合并進(jìn)行，避免對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢查。
《規(guī)范》所稱的醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員開(kāi)展診療活動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法違規(guī)行為的活動(dòng)。
《規(guī)范》指出，醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作要以信用監(jiān)督為基礎(chǔ)，以“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督”為基本手段，以重點(diǎn)監(jiān)督為補(bǔ)充，落實(shí)行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過(guò)程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于風(fēng)險(xiǎn)及信用信息評(píng)價(jià)結(jié)果的分類分級(jí)監(jiān)督執(zhí)法模式。
《規(guī)范》對(duì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)進(jìn)行了細(xì)化分解，并提出具體的工作要求。
同時(shí)，《規(guī)范》明確了機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、藥品醫(yī)療器械臨床使用、中醫(yī)藥服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全管理監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容和方法。
《規(guī)范》還對(duì)監(jiān)督執(zhí)法情況的處理進(jìn)行了要求，設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向被檢查單位或個(gè)人反饋檢查情況，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法提出整改意見(jiàn)，對(duì)存在的違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督執(zhí)法信息按照規(guī)定的程序、時(shí)限錄入監(jiān)督執(zhí)法信息報(bào)告系統(tǒng)，并及時(shí)向負(fù)責(zé)日常管理的業(yè)務(wù)部門通報(bào)情況。對(duì)重大醫(yī)療違法案件，下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告?！兑?guī)范》同時(shí)對(duì)重大醫(yī)療違法案件進(jìn)行了明確。
（據(jù)12月8日《健康報(bào)》）
